GMP純化水設備的作造及使用要求
【純水設備hnxinmao.cn】GMP認證制藥用純化水(shui)設(she)備要求是(shi)怎樣的呢,你清楚嗎?
1.結構設計簡單可(ke)靠,拆(chai)裝簡單。
2、為(wei)了便于(yu)拆(chai)裝、更換(huan)和清洗零件,執行機構的設(she)計應(ying)盡可(ke)能(neng)標準化、通用(yong)化和系統化零件。
3、設備內(nei)外墻表面要求光(guang)滑平整,無死角,易于清洗。
4、制(zhi)藥(yao)純化(hua)(hua)水設(she)備(bei)應采用低(di)碳不銹(xiu)鋼或其他(ta)經驗證不污染水質(zhi)的材料。制(zhi)備(bei)純化(hua)(hua)水的設(she)備(bei)應定(ding)期清洗,驗證清洗效果。
5、純化水的貯藏周期不得超過24小時。其罐應采用不銹鋼材料或經驗證無d、耐腐蝕、不滲出污染r離子的其他材料。罐內壁光滑,接管和焊接不得有死角和盲管。
6.制藥(yao)用水的運輸(shu)。
1)純(chun)化水(shui)和(he)制藥用(yong)水(shui)應采用(yong)易拆卸(xie)清洗、衛(wei)生級不銹鋼泵運(yun)輸。
2)純化水應由循環管道輸送。管路設計應簡潔,避免盲管和死角。管道應采用不銹鋼管或經驗證無d、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管道。閥應采用無死角的衛生級閥,輸送純化水應標明流向。
3)輸送純化水和注射用水的配管、輸送泵應定期清洗、消D滅J,驗證合格后再使用。蘇州皙全皙全純水設備公司可根據客戶要求制作各種流量的,,,半導(dao)體超(chao)純(chun)水(shui)設備。
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